กลยุทธ์ใหม่ของคณะกรรมาธิการมุ่งที่จะเขียนกฎเภสัชกรรมใหม่

กลยุทธ์ใหม่ของคณะกรรมาธิการมุ่งที่จะเขียนกฎเภสัชกรรมใหม่

คณะกรรมาธิการยุโรปมีแผนใหญ่สำหรับอุตสาหกรรมที่รับผิดชอบต่อสุขภาพของชาวยุโรปหลายล้านคนกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมใหม่มุ่ง”เพื่อให้แน่ใจว่ายาราคาไม่แพง ปลอดภัย คุณภาพ นวัตกรรมและการแก้ปัญหาสำหรับพลเมืองทุกคนในสหภาพยุโรป” รองประธาน Margaritis Schinas ประกาศในการเปิดเผยกลยุทธ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

เอกสารขนาด 25 หน้านี้เต็มไปด้วยคำแนะนำ

ทางเทคนิคเพื่อปรับแต่งระบบยาของยุโรป แต่ความท้าทายจะแปลงสิ่งเหล่านี้เป็นการเปลี่ยนแปลงที่จับต้องได้สำหรับผู้บริโภคชาวยุโรป ผู้เชี่ยวชาญคิดว่ากลยุทธ์นี้ (หากนำไปใช้อย่างเหมาะสม) มีศักยภาพในการทำให้ยามีราคาไม่แพง เพิ่มความหลากหลายของการรักษาที่มีอยู่ ขับเคลื่อนนวัตกรรมไปข้างหน้า และเพิ่มความยืดหยุ่นในห่วงโซ่อุปทาน

Timo Minssen ผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาขั้นสูงด้านกฎหมายนวัตกรรมชีวการแพทย์ของมหาวิทยาลัยโคเปนเฮเกนกล่าวว่ากลยุทธ์ดังกล่าวถือเป็นโอกาสที่น่าตื่นเต้น เขาเน้นย้ำถึงความคิดริเริ่มในการปรับปรุงการเข้าถึงยาที่ไม่มีตราสินค้า ซึ่งสามารถบรรเทางบประมาณของระบบสุขภาพและผู้ป่วยได้โดยการอำนวยความสะดวกในการเปลี่ยนมาใช้ยาสามัญที่มีราคาถูกกว่า

Generics มีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกันหรือคล้ายกันมากกับผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้า แต่โดยปกติแล้วจะมีราคาถูกกว่ามาก ตามที่คณะกรรมาธิการระบุว่าการเข้าสู่ตลาดของทางเลือกที่ถูกกว่าเหล่านี้ไม่ราบรื่นเท่าที่ควร แม้ว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรจะหมดอายุสำหรับยาที่มีตราสินค้าก็ตาม

คณะกรรมาธิการสัญญาว่าจะแก้ไขปัญหานี้และสนับสนุนให้มีการใช้ยาสามัญในขณะเดียวกันก็ปราบปรามแนวปฏิบัติที่อาจต่อต้านการแข่งขันโดยบริษัทยา

“เราจะพบแพทย์จำนวนมากขึ้นที่สามารถเลือกระหว่าง [แบรนด์] ยาชีววัตถุและยาชีววัตถุคล้ายคลึง [ไม่มีแบรนด์] หรือเภสัชกรที่มีตัวเลือกที่ถูกกว่าสำหรับยาที่มีประสิทธิภาพสูงเหล่านี้” Minssen คาดการณ์

มุมมองใหม่ของกลยุทธ์ ที่สิทธิพิเศษที่ มีอยู่สำหรับผู้ผลิตยาเช่นการผูกขาดตลาดและการคุ้มครองสิทธิบัตรที่ขยายออกไปก็อาจมีประสิทธิผลเช่นกัน Minssen กล่าว

ผู้ผลิตยาไม่ค่อยชอบแผนการแก้ไขสิ่งจูงใจด้านเภสัชกรรมมากนัก แต่คณะกรรมาธิการหวังว่าการปรับโฉมแพ็คเกจผลประโยชน์ที่มีให้กับอุตสาหกรรมใหม่จะส่งเสริมการเข้าถึงยาในตลาดที่ปัจจุบันยังขาดแคลน หรือกระตุ้นการวิจัยเพิ่มเติมในสาขาที่ถูกทอดทิ้ง เช่น โรคหายาก .

ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องทนทุกข์ทรมานประมาณ 30 ล้าน

คนในสหภาพยุโรปและคณะกรรมาธิการได้ระบุว่าพวกเขาเป็นพื้นที่สำคัญของความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง โดยไม่มีทางเลือกในการรักษาสำหรับ 95 เปอร์เซ็นต์ของกรณี

แนวคิดนี้ไม่ใช่การทำลายสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาที่สนับสนุนระบบเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป หรือเพื่อแจกของสมนาคุณฟรีให้กับ Big Pharma แต่เป็นการปรับระบบให้เหมาะสมเพื่อให้บริการผู้ป่วยได้ดีขึ้นและส่งเสริมการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ๆ แทน

Minssen กล่าวว่า “เราต้องการบ่อน้ำที่ยังไม่แห้ง ทำให้เกิดนวัตกรรมที่สำคัญและสม่ำเสมอสำหรับฟาร์มา” นั่นหมายถึงการหา “สมดุลที่ดี” ระหว่างสิ่งจูงใจสำหรับภาคเอกชนและการใช้เงินสาธารณะ เขากล่าวเสริม

การคุ้มครองสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาเพื่อรับประกันว่าบริษัทต่างๆ จะได้รับผลตอบแทนจากการลงทุนต่อไปจะยังคงเป็นกุญแจสำคัญ Minssen ตั้งข้อสังเกต แต่อุตสาหกรรมอาจได้รับสิ่งจูงใจอื่น ๆ ในการสร้างสรรค์นวัตกรรม เช่น ราคาที่รับประกันหรือความเชื่อมโยงที่แข็งแกร่งระหว่างราคาและประสิทธิผลของยา .

Pedro Pita Barros ศาสตราจารย์ด้านเศรษฐศาสตร์สาธารณสุขของ Nova School of Business and Economics ในเมืองลิสบอน กล่าวว่า การเปลี่ยนแปลงกระบวนการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐสำหรับยาตามแผนของคณะกรรมาธิการถือเป็น “คำมั่นสำคัญ” สำหรับนวัตกรรม

คณะกรรมาธิการต้องการให้ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทบทวนกฎการประกวดราคายาโดยคำนึงถึงประเด็นต่างๆ เช่น สิ่งแวดล้อมและความปลอดภัยของอุปทาน ความร่วมมือระหว่างผู้ซื้อและบริษัทยาผ่านวงจรชีวิตการพัฒนายา ตั้งแต่การวิจัยจนถึงการซื้อขั้นสุดท้าย อาจช่วยสร้างตลาดสำหรับยาที่มีความต้องการจำกัด

Pita Barros กล่าวว่านโยบายการจัดซื้อจัดจ้างที่ดีขึ้นสามารถแก้ไขปัญหาสองประการได้ในเวลาเดียวกัน: การนำนวัตกรรมไปสู่ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ในขณะเดียวกันก็สร้างแรงจูงใจในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ราคาไม่แพง

อย่างไรก็ตาม เขาเตือนว่าการพัฒนายาใหม่ที่สร้างความแตกต่างอย่างเป็นรูปธรรมให้กับชีวิตของผู้ป่วยจะเกี่ยวข้องกับการแลกเปลี่ยนที่ “สำคัญ” ระหว่างความสามารถในการจ่ายได้กับสิ่งจูงใจของอุตสาหกรรม

Credit : vibrantmedicare.com vigneronsproprietesassocies.net viteettroptard.com voporlomundo.com washingtoninternsgonebad.com watchestop.net websitetop1.net westcoastshop.net westernpacifictravel.com zopevillage.com